Data viser at ungdom, ikke-røykere og tidligere røykere sannsynligvis ikke vil starte eller gjenoppta tobakksbruk med disse produktene
I dag kunngjorde US Food and Drug Administration at de har autorisert markedsføring av fire nye orale tobakksprodukter produsert av US Smokeless Tobacco Company LLC under merkenavnet Verve.Basert på FDAs omfattende gjennomgang av tilgjengelig vitenskapelig bevis i selskapets applikasjoner for tobakksprodukter før markedet (PMTA), bestemte byrået at markedsføringen av disse produktene ville være i samsvar med den lovfestede standarden, "passende for beskyttelse av folkehelsen."Dette inkluderer en gjennomgang av data som viser at det er usannsynlig at ungdom, ikke-røykere og tidligere røykere vil starte eller gjenoppta tobakksbruk med disse produktene.De fire produktene er: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint og Verve Chews Green Mint.
"Å sikre at nye tobakksprodukter gjennomgår en robust forhåndsmarkedsevaluering av FDA er en kritisk del av vårt oppdrag for å beskytte publikum - spesielt barn.Selv om dette er produkter med myntesmak, viser data som er sendt til FDA at risikoen for ungdomsopptak av disse produktene er lav, og strenge markedsføringsrestriksjoner vil bidra til å forhindre eksponering for ungdom, sier Mitch Zeller, JD, direktør for FDAs senter for tobakksprodukter. ."Viktig, bevis viser at disse produktene kan hjelpe avhengige røykere som bruker de mest skadelige forbrente produktene til å bytte til et produkt med potensielt færre skadelige kjemikalier."
Verve-produktene er orale tobakksprodukter som inneholder nikotin avledet fra tobakk, men de inneholder ikke kuttet, malt, pulverisert eller bladtobakk.Alle fire produktene tygges og deretter kastes, i stedet for svelging, når brukeren er ferdig med produktet.Skivene og tyggene skiller seg delvis ut på grunn av deres tekstur.Begge er fleksible, men skivene er faste, og tyggene er myke.Disse produktene er beregnet på voksne tobakksbrukere.
Før man godkjenner nye tobakksprodukter via PMTA-veien, må FDA, ved lov, blant annet ta i betraktning sannsynligheten for at nåværende tobakksbrukere vil slutte å bruke tobakksprodukter og sannsynligheten for at nåværende ikke-brukere vil begynne å bruke tobakksprodukter.Forskning viser en lav sannsynlighet for at ungdom, ikke-røykere eller tidligere røykere vil starte eller gjenoppta tobakksbruk med Verve-produktene.Nåværende brukere av Verve-produkter og brukere som går fullstendig over til Verve-produkter, er generelt utsatt for færre skadelige og potensielt skadelige bestanddeler sammenlignet med sigaretter og andre røykfrie tobakksprodukter.Etaten har lagt ut vedtakssammendraget som nærmere beskriver grunnlaget for å gi markedsføringsordre for disse fire produktene.
Markedsføringstillatelsene utstedt i dag tillater at de fire tobakksproduktene kan selges eller distribueres lovlig i USA, men det betyr ikke at produktene er trygge eller "FDA-godkjent", siden det ikke finnes trygge tobakksprodukter.
I tillegg legger FDA strenge restriksjoner på hvordan Verve-produkter markedsføres, inkludert via nettsteder og gjennom sosiale medieplattformer, for å sikre at markedsføringen kun er rettet mot voksne.FDA vil evaluere nye tilgjengelige data om produktene gjennom postmarketing-poster og rapporter som kreves i markedsføringsordren.Selskapet er pålagt å regelmessig rapportere til FDA med informasjon om produktene på markedet, inkludert, men ikke begrenset til, pågående og fullførte forbrukerundersøkelser, annonsering, markedsføringsplaner, salgsdata, informasjon om nåværende og nye brukere, produksjonsendringer. og uheldige opplevelser.
FDA vil trekke tilbake en markedsføringsordre hvis den fastslår at fortsatt markedsføring av et produkt ikke lenger er hensiktsmessig for å beskytte folkehelsen, for eksempel som et resultat av betydelig opptak av produktet av ungdom.
Byrået fortsetter å gjennomføre forhåndsvurdering av tusenvis av tobakksprodukter og er fortsatt forpliktet til å kommunisere med publikum om fremgang, inkludert utstedelse av markedsføringsavslag for mer enn én million smaksatte e-sigarettprodukter som manglet tilstrekkelig bevis på at de har en fordel. til voksne røykere tilstrekkelig til å overvinne folkehelseproblemet som utgjøres av den veldokumenterte og betydelige appellen av slike produkter til ungdom.
Innleggstid: Jan-10-2022
